醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證章節(jié)練習(xí)(2019.05.13)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件。如銷售人員身份證和銷售授權(quán)書復(fù)印件。

2 2001年2月28日新修訂頒布的《藥品管理法》自（）起施行。

3 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等（）

4 收到嚴(yán)重傷害事件、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡事件的補(bǔ)充報(bào)告和相關(guān)補(bǔ)充信息后，于（）個(gè)工作日內(nèi)在《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》上填寫分析評價(jià)意見或者形成補(bǔ)充意見，報(bào)送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

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5 注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)包括下列內(nèi)容：（）

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6 有關(guān)行政機(jī)關(guān)對其他機(jī)關(guān)或者對其直接管理的事業(yè)單位的（）等事項(xiàng)的審批，不適用本法。

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7 注冊號的編排方式為×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：×1 為（）

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8 行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請書（），不得收費(fèi)。

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9 鼓勵(lì)（）、法人和其他相關(guān)社會組織報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。

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10 有關(guān)行政機(jī)關(guān)對其他機(jī)關(guān)或者對其直接管理的事業(yè)單位的人事、（）、外事等事項(xiàng)的審批，不適用《行政許可法》。

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