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醫(yī)藥衛(wèi)生考試

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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證問(wèn)答題每日一練(2019.11.27)

來(lái)源：考試資料網(wǎng)

1.問(wèn)答題該企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的產(chǎn)品是哪些？

參考答案：該企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的產(chǎn)品是Ⅲ類：6815、6821、6825、6866

2.問(wèn)答題未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的，在條例中規(guī)定了哪些處罰條款？

參考答案：違反條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)...

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3.問(wèn)答題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件？

參考答案：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件
（一）具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境；
（二）具有與...

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4.問(wèn)答題《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》要求醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得有哪些內(nèi)容？

參考答案：醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得有下列內(nèi)容：
（1）含有“療效最佳”、“...

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5.問(wèn)答題我國(guó)醫(yī)療器械的最高法規(guī)是什么？局令15號(hào)的標(biāo)題是什么？

參考答案：我國(guó)醫(yī)療器械的最高法規(guī)是2000年國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，局令15號(hào)的標(biāo)題是《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦...

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