醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證多項(xiàng)選擇題每日一練(2019.11.27)

來源：考試資料網(wǎng)

1 生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械。生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員應(yīng)在銷售所在地藥品監(jiān)督管理部門登記。銷售時(shí)應(yīng)出具下列證明：（）

2 初審和復(fù)核注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容是：（）

3 有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)其他機(jī)關(guān)或者對(duì)其直接管理的事業(yè)單位的（）等事項(xiàng)的審批，不適用本法。

4 監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查（）

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5 醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)分為（）等級(jí)，信用等級(jí)的認(rèn)定周期為一年，時(shí)間從當(dāng)年的1月10日到次年的1月10日。

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