醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證單項選擇題每日一練(2019.08.01)

來源：考試資料網(wǎng)

1 制造商在申報產(chǎn)品注冊時應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門提交注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本和（）。

2 （）指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。

3 （）是指確定量值的一組操作。

4 符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，申請人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機關(guān)不得（）。

5 （）應(yīng)當(dāng)編制和保持所生產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)文檔。包括產(chǎn)品規(guī)范、生產(chǎn)過程規(guī)范、檢驗和試驗規(guī)范、安裝和服務(wù)規(guī)范等