醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證填空題每日一練(2019.11.27)

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1.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（）將居民住宅做為倉(cāng)庫(kù)。

2.填空題醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)庫(kù)溫設(shè)置應(yīng)應(yīng)與其接受委托貯存業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)；設(shè)置符合有特殊溫濕度要求的庫(kù)房，常溫庫(kù)溫度為（），恒溫庫(kù)為（）、冷藏庫(kù)為（）、冷凍庫(kù)為（）。

參考答案：0℃～30℃；15℃～25℃；2℃～8℃；-15℃～-25℃

3.填空題醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）。

參考答案：一年

4.填空題經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)不合格無(wú)菌器械，經(jīng)營(yíng)者不能指明不合格品生產(chǎn)者的，視為經(jīng)營(yíng)（）產(chǎn)品；不能指明不合格品供貨者的，視為從（）的企業(yè)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品。

參考答案：無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的；無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

5.填空題第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品（）管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品（）管理。

參考答案：備案；注冊(cè)