A.法律、法規(guī)、方針和政策
B.與人體接觸的材料是否已在臨床上應用過，其安全性、可靠性是否得到證明
C.引用或參照的相關標準和資料
D.產品自測報告
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你可能感興趣的試題
A.乙烷滅菌
B.輻射滅菌
C.濕熱滅菌
D.酒精滅菌
A.收集
B.匯總
C.分析
D.評價
A.危及生命
B.導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷
C.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷
A.試驗方法
B.檢驗規(guī)則
C.開展科學驗證
D.進行技術分析
A.貫徹醫(yī)療器械標準工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.在本行政區(qū)域內監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準
C.負責轄區(qū)內生產的醫(yī)療器械注冊產品標準的復核和第三類醫(yī)療器械注冊產品標準的初審
D.指導、協(xié)調委托承擔的國家標準、行業(yè)標準的起草工作。
最新試題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有（）
以下產品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）