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醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.28)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題我國(guó)較有代表性的醫(yī)療器械不良事件是哪些？

參考答案：在我國(guó)，影響力大、涉及面廣、具有代表性的醫(yī)療器械不良事件是1998年后出現(xiàn)的角膜塑形鏡（OK鏡）不良事件和聚丙烯酰胺水凝...

2.判斷題醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定。

3 人體生理信號(hào)的特征是（）。

4.問答題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有哪些意義？

參考答案：通過對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)，可以為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù)；可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生，降...

5.填空題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械共分（）類進(jìn)行管理。

6 單相橋式全波高壓發(fā)生電路中，高壓變壓器次級(jí)繞組流過的是：（）

7 A型超聲診斷儀的顯示是采用（）。

8 企業(yè)未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械，縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局可處于（）處罰。

9.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，承擔(dān)醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供虛假報(bào)告的，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其臨床試用或臨床驗(yàn)證資格。

10 內(nèi)窺鏡是（）醫(yī)療器械。