單項選擇題收到嚴重傷害事件、可能導致嚴重傷害或死亡事件的補充報告和相關補充信息后,于()個工作日內在《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》上填寫分析評價意見或者形成補充意見,報送國家藥品不良反應監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
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1.單項選擇題收到導致嚴重傷害事件、可能導致嚴重傷害或死亡事件的首次報告后,于()個工作日內在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報國家藥品不良反應監(jiān)測中心
A.5
B.10
C.15
D.20
2.單項選擇題收到導致死亡事件的首次報告后,于()個工作日內在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見,報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應監(jiān)測中心,同時抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項選擇題收到導致死亡事件的首次報告后,應當立即報告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應監(jiān)測中心,()報省衛(wèi)生廳
A.同時
B.隨后
C.立刻
D.馬上
4.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)應當在首次報告后的()個工作日內,填寫《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》,經省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構審核后,向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。
A.5
B.10
C.15
D.20
5.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件,可以向所在地()以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。
A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
最新試題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題