單項選擇題承擔生物制品批簽發(fā)相關工作，同時負責相關復驗，技術仲裁工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院


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2.單項選擇題組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應監(jiān)測工作的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

4.單項選擇題 負責組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術文件的藥品監(jiān)督管理技術機構是（）

A.國家中藥品種保護審評委員會
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

6.配伍題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑許可證》的規(guī)定：由藥監(jiān)部門核準的許可事項為（）
醫(yī)療機構許可事項變更為（）

A.醫(yī)療機構名稱、法定代表人、制劑室負責人、醫(yī)療機構類別
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負責人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項

10.配伍題需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）
需要辦理變更《藥品經(jīng)營許可證》的是（）

A.改變原企業(yè)的經(jīng)營地址
B.改變原企業(yè)的經(jīng)營方式
C.改變原企業(yè)的經(jīng)營條件
D.改變原企業(yè)的經(jīng)營范圍