配伍題承擔(dān)國家局國際人用藥注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會議（ICH）相關(guān)技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是（）|開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的上市后安全性評價工作的機(jī)構(gòu)是（）|承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)，非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定（認(rèn)證）和研制現(xiàn)場檢查的機(jī)構(gòu)是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心


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1.單項(xiàng)選擇題組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

3.單項(xiàng)選擇題 負(fù)責(zé)組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是（）

A.國家中藥品種保護(hù)審評委員會
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

5.配伍題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的規(guī)定：由藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可事項(xiàng)變更為（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項(xiàng)

9.配伍題需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）
需要辦理變更《藥品經(jīng)營許可證》的是（）

A.改變原企業(yè)的經(jīng)營地址
B.改變原企業(yè)的經(jīng)營方式
C.改變原企業(yè)的經(jīng)營條件
D.改變原企業(yè)的經(jīng)營范圍

10.單項(xiàng)選擇題國家鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。以下情形中，需取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號的是（）

A.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
B.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片
C.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
D.戊醫(yī)療機(jī)構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑