配伍題屬于需要進(jìn)行隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)的是()|屬于觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)臨床試驗(yàn)的是()|屬于需要進(jìn)行足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)的是()

A.II期臨床試驗(yàn)
B.藥理毒理研究
C.I期臨床試驗(yàn)
D.III期臨床試驗(yàn)


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1.配伍題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的規(guī)定:由藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可事項(xiàng)變更為()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)

5.配伍題需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是()
需要辦理變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是()

A.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)地址
B.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)方式
C.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)條件
D.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍

6.單項(xiàng)選擇題國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。以下情形中,需取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號(hào)的是()

A.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
B.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片
C.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
D.戊醫(yī)療機(jī)構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

7.單項(xiàng)選擇題屬于國(guó)家一級(jí)中藥保護(hù)品種的是()

A.對(duì)特定疾病有特殊療效的
B.對(duì)特定疾病有顯著療效的
C.符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

8.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的管理是向()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局備案
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

10.單項(xiàng)選擇題中成 藥目前沒(méi)有商品名,只有通用名,有關(guān)中成 藥通用名稱命名的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語(yǔ)
B.民族藥通用名稱字?jǐn)?shù)不能超過(guò)8個(gè)字
C.中成藥通用名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最后
D.中成藥通用名稱不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)

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零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

題型:多項(xiàng)選擇題