配伍題受?chē)?guó)家藥品監(jiān)督管理局委托,承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查,藥品境外檢查,藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查的機(jī)構(gòu)是()|組織開(kāi)展有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作的機(jī)構(gòu)是()|負(fù)責(zé)承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)藥品的技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B.中國(guó)食品藥品檢定研究院
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心


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1.單項(xiàng)選擇題 負(fù)責(zé)組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是()

A.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

3.配伍題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的規(guī)定:由藥監(jiān)部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可事項(xiàng)變更為()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)

7.配伍題需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是()
需要辦理變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是()

A.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)地址
B.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)方式
C.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)條件
D.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍

8.單項(xiàng)選擇題國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。以下情形中,需取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)文號(hào)的是()

A.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
B.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片
C.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
D.戊醫(yī)療機(jī)構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

9.單項(xiàng)選擇題屬于國(guó)家一級(jí)中藥保護(hù)品種的是()

A.對(duì)特定疾病有特殊療效的
B.對(duì)特定疾病有顯著療效的
C.符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

10.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的管理是向()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局備案
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

最新試題

藥品分類(lèi)管理的意義是()

題型:多項(xiàng)選擇題

電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以處罰()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題