配伍題藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,應(yīng)列在()|以特殊接種途徑進(jìn)行免疫的制品,應(yīng)明確接種途徑,如注明“嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射”,應(yīng)列在()

A.性狀
B.注意事項(xiàng)
C.規(guī)格
D.警示語(yǔ)


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1.配伍題需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是()
需要辦理變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是()

A.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)地址
B.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)方式
C.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)條件
D.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍

2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。以下情形中,需取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)文號(hào)的是()

A.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
B.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片
C.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
D.戊醫(yī)療機(jī)構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

3.單項(xiàng)選擇題屬于國(guó)家一級(jí)中藥保護(hù)品種的是()

A.對(duì)特定疾病有特殊療效的
B.對(duì)特定疾病有顯著療效的
C.符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的管理是向()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局備案
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

6.單項(xiàng)選擇題中成 藥目前沒(méi)有商品名,只有通用名,有關(guān)中成 藥通用名稱(chēng)命名的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.中成藥通用名稱(chēng)應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語(yǔ)
B.民族藥通用名稱(chēng)字?jǐn)?shù)不能超過(guò)8個(gè)字
C.中成藥通用名稱(chēng)中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱(chēng)最后
D.中成藥通用名稱(chēng)不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)

7.單項(xiàng)選擇題2019年《藥品管理法》修訂,明確取消藥品GMP認(rèn)證。關(guān)于取消后GMP管理方式的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)許可證和GMP認(rèn)證證書(shū)兩證合一,GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)內(nèi)容合并到生產(chǎn)許可證核發(fā)環(huán)節(jié)
B.要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為生產(chǎn)許可證核發(fā)和日常監(jiān)管工作中的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
C.取消GMP認(rèn)證證書(shū)后,不是取消《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》正本載明通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查的生產(chǎn)線(xiàn)

8.單項(xiàng)選擇題處方審核屬于藥學(xué)服務(wù)的一部分,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。以下關(guān)于處方審核的基本要求說(shuō)法不正確的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價(jià)值
B.患者購(gòu)買(mǎi)的藥品缺貨時(shí),藥師可以選用其他同類(lèi)產(chǎn)品替代
C.藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人
D.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配

9.單項(xiàng)選擇題納入醫(yī)保藥品目錄的藥品,應(yīng)是臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品。根據(jù)《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.調(diào)入目錄的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品
B.調(diào)入目錄的藥品應(yīng)優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等
C.對(duì)同類(lèi)藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格較低的品種
D.中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理,國(guó)家層面調(diào)整的對(duì)象僅限按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片

10.單項(xiàng)選擇題古代經(jīng)典名方,是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。下列關(guān)于古代經(jīng)典名方的說(shuō)法,不正確的是()

A.古代經(jīng)典名方目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定
B.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料,免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
C.經(jīng)典名方制劑的藥品名稱(chēng)原則上應(yīng)當(dāng)與古代醫(yī)籍中的方劑名稱(chēng)相同
D.古代經(jīng)典名方申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)確保申報(bào)資料的數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯

最新試題

調(diào)劑過(guò)程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開(kāi)具美沙酮片,該處方不得超過(guò)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品分類(lèi)管理的意義是()

題型:多項(xiàng)選擇題