配伍題批發(fā)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的運(yùn)行中涉及藥品企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)()|零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的運(yùn)行中涉及藥品企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)()

A.按日備份
B.按月備份
C.按季度備份
D.定期備份


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2.配伍題需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是()
需要辦理變更《藥品經(jīng)營許可證》的是()

A.改變原企業(yè)的經(jīng)營地址
B.改變原企業(yè)的經(jīng)營方式
C.改變原企業(yè)的經(jīng)營條件
D.改變原企業(yè)的經(jīng)營范圍

3.單項(xiàng)選擇題國家鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。以下情形中,需取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號的是()

A.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
B.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片
C.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
D.戊醫(yī)療機(jī)構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

4.單項(xiàng)選擇題屬于國家一級中藥保護(hù)品種的是()

A.對特定疾病有特殊療效的
B.對特定疾病有顯著療效的
C.符合一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者的管理是向()

A.國家藥品監(jiān)督管理總局注冊
B.國家藥品監(jiān)督管理總局備案
C.省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.省級藥品監(jiān)督管理部門注冊

6.單項(xiàng)選擇題目前國家對體外診斷試劑的注冊管理分為兩類,用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑應(yīng)()

A.按化妝品管理
B.按保健品管理
C.按藥品管理
D.按醫(yī)療器械管理

7.單項(xiàng)選擇題中成 藥目前沒有商品名,只有通用名,有關(guān)中成 藥通用名稱命名的說法,錯(cuò)誤的是()

A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語
B.民族藥通用名稱字?jǐn)?shù)不能超過8個(gè)字
C.中成藥通用名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最后
D.中成藥通用名稱不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語

8.單項(xiàng)選擇題2019年《藥品管理法》修訂,明確取消藥品GMP認(rèn)證。關(guān)于取消后GMP管理方式的說法,錯(cuò)誤的是()

A.實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)許可證和GMP認(rèn)證證書兩證合一,GMP現(xiàn)場檢查相關(guān)內(nèi)容合并到生產(chǎn)許可證核發(fā)環(huán)節(jié)
B.要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為生產(chǎn)許可證核發(fā)和日常監(jiān)管工作中的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
C.取消GMP認(rèn)證證書后,不是取消《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》正本載明通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查的生產(chǎn)線

9.單項(xiàng)選擇題處方審核屬于藥學(xué)服務(wù)的一部分,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。以下關(guān)于處方審核的基本要求說法不正確的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價(jià)值
B.患者購買的藥品缺貨時(shí),藥師可以選用其他同類產(chǎn)品替代
C.藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人
D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配

10.單項(xiàng)選擇題納入醫(yī)保藥品目錄的藥品,應(yīng)是臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品。根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,下列說法錯(cuò)誤的是()

A.調(diào)入目錄的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品
B.調(diào)入目錄的藥品應(yīng)優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等
C.對同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格較低的品種
D.中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理,國家層面調(diào)整的對象僅限按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片