單項(xiàng)選擇題組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心


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2.單項(xiàng)選擇題 負(fù)責(zé)組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是()

A.國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

4.配伍題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的規(guī)定:由藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可事項(xiàng)變更為()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項(xiàng)

8.配伍題需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是()
需要辦理變更《藥品經(jīng)營許可證》的是()

A.改變原企業(yè)的經(jīng)營地址
B.改變原企業(yè)的經(jīng)營方式
C.改變原企業(yè)的經(jīng)營條件
D.改變原企業(yè)的經(jīng)營范圍

9.單項(xiàng)選擇題國家鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。以下情形中,需取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號(hào)的是()

A.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
B.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片
C.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
D.戊醫(yī)療機(jī)構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

10.單項(xiàng)選擇題屬于國家一級中藥保護(hù)品種的是()

A.對特定疾病有特殊療效的
B.對特定疾病有顯著療效的
C.符合一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑