單項(xiàng)選擇題 負(fù)責(zé)組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是（）

A.國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心


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2.配伍題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的規(guī)定：由藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可事項(xiàng)變更為（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項(xiàng)

6.配伍題需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）
需要辦理變更《藥品經(jīng)營許可證》的是（）

A.改變原企業(yè)的經(jīng)營地址
B.改變原企業(yè)的經(jīng)營方式
C.改變原企業(yè)的經(jīng)營條件
D.改變原企業(yè)的經(jīng)營范圍

7.單項(xiàng)選擇題國家鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。以下情形中，需取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號(hào)的是（）

A.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
B.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片
C.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
D.戊醫(yī)療機(jī)構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

8.單項(xiàng)選擇題屬于國家一級(jí)中藥保護(hù)品種的是（）

A.對(duì)特定疾病有特殊療效的
B.對(duì)特定疾病有顯著療效的
C.符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

9.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者的管理是向（）

A.國家藥品監(jiān)督管理總局注冊
B.國家藥品監(jiān)督管理總局備案
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊

10.單項(xiàng)選擇題目前國家對(duì)體外診斷試劑的注冊管理分為兩類，用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑應(yīng)（）

A.按化妝品管理
B.按保健品管理
C.按藥品管理
D.按醫(yī)療器械管理