配伍題需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）|需要辦理變更《藥品經(jīng)營許可證》的是（）

A.改變原企業(yè)的經(jīng)營地址
B.改變原企業(yè)的經(jīng)營方式
C.改變原企業(yè)的經(jīng)營條件
D.改變原企業(yè)的經(jīng)營范圍


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1.單項選擇題國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。以下情形中，需取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號的是（）

A.甲醫(yī)療機構(gòu)委托乙醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑
B.丁醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片
C.丙醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑
D.戊醫(yī)療機構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

2.單項選擇題屬于國家一級中藥保護(hù)品種的是（）

A.對特定疾病有特殊療效的
B.對特定疾病有顯著療效的
C.符合一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

3.單項選擇題醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺經(jīng)營者的管理是向（）

A.國家藥品監(jiān)督管理總局注冊
B.國家藥品監(jiān)督管理總局備案
C.省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.省級藥品監(jiān)督管理部門注冊

5.單項選擇題中成 藥目前沒有商品名，只有通用名，有關(guān)中成 藥通用名稱命名的說法，錯誤的是（）

A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語
B.民族藥通用名稱字?jǐn)?shù)不能超過8個字
C.中成藥通用名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后
D.中成藥通用名稱不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語

6.單項選擇題2019年《藥品管理法》修訂，明確取消藥品GMP認(rèn)證。關(guān)于取消后GMP管理方式的說法，錯誤的是（）

A.實現(xiàn)生產(chǎn)許可證和GMP認(rèn)證證書兩證合一，GMP現(xiàn)場檢查相關(guān)內(nèi)容合并到生產(chǎn)許可證核發(fā)環(huán)節(jié)
B.要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為生產(chǎn)許可證核發(fā)和日常監(jiān)管工作中的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
C.取消GMP認(rèn)證證書后，不是取消《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》正本載明通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查的生產(chǎn)線

7.單項選擇題處方審核屬于藥學(xué)服務(wù)的一部分，藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。以下關(guān)于處方審核的基本要求說法不正確的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價值
B.患者購買的藥品缺貨時，藥師可以選用其他同類產(chǎn)品替代
C.藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人
D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

8.單項選擇題納入醫(yī)保藥品目錄的藥品，應(yīng)是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品。根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，下列說法錯誤的是（）

A.調(diào)入目錄的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品
B.調(diào)入目錄的藥品應(yīng)優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等
C.對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格較低的品種
D.中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，國家層面調(diào)整的對象僅限按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片

9.單項選擇題古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。下列關(guān)于古代經(jīng)典名方的說法，不正確的是（）

A.古代經(jīng)典名方目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定
B.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料，免報藥效學(xué)研究及臨床試驗資料
C.經(jīng)典名方制劑的藥品名稱原則上應(yīng)當(dāng)與古代醫(yī)籍中的方劑名稱相同
D.古代經(jīng)典名方申請人應(yīng)當(dāng)確保申報資料的數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯

10.單項選擇題依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)藥品收貨與驗收說法錯誤的是（）

A.收貨人員應(yīng)當(dāng)按照采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品的實物
B.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收
C.檢查藥品檢驗報告書
D.藥品種類繁多時，驗收抽取樣品可只檢查重點藥品