A.衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變
B.公民是自己健康的第一責(zé)任人,應(yīng)樹立和踐行對自已健康負(fù)責(zé)的健康管理理念,主動學(xué)習(xí)健康知識,提高健康素養(yǎng),加強(qiáng)健康管理
C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持公益性原則,基本醫(yī)療服務(wù)由國家免費提供
D.國家實施健康中國戰(zhàn)略,普及健康生活,優(yōu)化健康服務(wù),完善健康保障,建設(shè)健康環(huán)境,發(fā)展健康產(chǎn)業(yè),提升公民全生命周期健康水平
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A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.中國食品藥品檢定研究院
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心
A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)
C.暫停使用
D.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
A.對療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書
B.已經(jīng)撤銷批準(zhǔn)文號或者藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
C.責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用
D.已經(jīng)進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門退回藥品生產(chǎn)所在地
A.對于療效不明確的藥品,應(yīng)撤銷批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證書
B.對于不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)撤銷批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證書
C.對于已生產(chǎn)或已進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)毓ど绦姓块T銷毀處理
D.對于危害人體健康的藥品,應(yīng)撤銷批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證書
A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.仿制藥
D.原研藥
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
A.參比試劑
B.標(biāo)準(zhǔn)試劑
C.藥學(xué)等效
D.治療等效
A.上市許可持有人制度試點允許研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號
B.上市許可持有人市許制度試點授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任,僅由申請人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)
A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
最新試題
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
藥品分類管理的意義是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。