A.對于療效不明確的藥品,應撤銷批準文號或進口藥品注冊證書
B.對于不良反應大的藥品,應撤銷批準文號或進口藥品注冊證書
C.對于已生產(chǎn)或已進口的,由當?shù)毓ど绦姓块T銷毀處理
D.對于危害人體健康的藥品,應撤銷批準文號或進口藥品注冊證書
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A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.仿制藥
D.原研藥
A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
A.參比試劑
B.標準試劑
C.藥學等效
D.治療等效
A.上市許可持有人制度試點允許研發(fā)機構(gòu)和科研人員取得藥品批準文號
B.上市許可持有人市許制度試點授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責任,僅由申請人承擔相應責任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)
A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
A.補充申請
B.進口藥品申請
C.再注冊申請
D.新藥申請
A.不少于100例
B.不少于300例
C.20~30例
D.不少于2000例
最新試題
醫(yī)療機構(gòu)采購同一通用名稱藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()
關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
調(diào)劑過程正確的順序為()
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務并減輕其醫(yī)療費用負擔的制度為()。