單項選擇題關(guān)于藥品再評價的說法,下列說法不正確的是()

A.對于療效不明確的藥品,應撤銷批準文號或進口藥品注冊證書
B.對于不良反應大的藥品,應撤銷批準文號或進口藥品注冊證書
C.對于已生產(chǎn)或已進口的,由當?shù)毓ど绦姓块T銷毀處理
D.對于危害人體健康的藥品,應撤銷批準文號或進口藥品注冊證書


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4.單項選擇題在我國批準上市,用于仿制藥注冊申請的參照藥品屬于()

A.參比試劑
B.標準試劑
C.藥學等效
D.治療等效

5.單項選擇題關(guān)于上市許可持有人制度試點的說法,不正確的是()

A.上市許可持有人制度試點允許研發(fā)機構(gòu)和科研人員取得藥品批準文號
B.上市許可持有人市許制度試點授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責任,僅由申請人承擔相應責任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)

7.配伍題《藥品生產(chǎn)許可證》的審批部門是()
藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的審批部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門