A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
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A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
A.補(bǔ)充申請(qǐng)
B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C.再注冊(cè)申請(qǐng)
D.新藥申請(qǐng)
A.補(bǔ)充申請(qǐng)
B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C.再注冊(cè)申請(qǐng)
D.新藥申請(qǐng)
A.不少于100例
B.不少于300例
C.20~30例
D.不少于2000例
A.1類(lèi)
B.2類(lèi)
C.3類(lèi)
D.4類(lèi)
A.II期臨床試驗(yàn)
B.I期臨床試驗(yàn)
C.III期臨床試驗(yàn)
D.IV期臨床試驗(yàn)
A.新藥申請(qǐng)
B.補(bǔ)充申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)
A.臨床I期
B.臨床II期
C.臨床III期
D.臨床IV期
A.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品
B.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)提取的有效成分和制劑,新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥
D.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥
A.治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥
B.治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥
C.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品
D.老年人特有和多發(fā)疾病的治療新藥
最新試題
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法正確的是()
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
藥品分類(lèi)管理的意義是()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q(chēng)藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。
關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()