A.上市許可持有人制度試點允許研發(fā)機構(gòu)和科研人員取得藥品批準文號
B.上市許可持有人市許制度試點授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責任，僅由申請人承擔相應(yīng)責任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)
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A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
A.補充申請
B.進口藥品申請
C.再注冊申請
D.新藥申請
A.不少于100例
B.不少于300例
C.20～30例
D.不少于2000例
A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
A.II期臨床試驗
B.I期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
A.新藥申請
B.補充申請
C.進口藥品申請
D.再注冊申請
A.臨床I期
B.臨床II期
C.臨床III期
D.臨床IV期
A.未在國內(nèi)外獲準上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品
B.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)提取的有效成分和制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥
D.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥
最新試題
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法正確的是（）
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有（）
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是（）
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請注冊，所在地注冊管理機構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
關(guān)于處方調(diào)劑，下列說法錯誤的是（）
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是（）
從事疫苗生產(chǎn)活動，除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外，還應(yīng)具備的條件不包括（）。
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的（）