單項(xiàng)選擇題含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物且具有臨床價(jià)值、境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（）

A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.仿制藥
D.原研藥


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3.單項(xiàng)選擇題在我國(guó)批準(zhǔn)上市，用于仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的參照藥品屬于（）

A.參比試劑
B.標(biāo)準(zhǔn)試劑
C.藥學(xué)等效
D.治療等效

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于上市許可持有人制度試點(diǎn)的說法，不正確的是（）

A.上市許可持有人制度試點(diǎn)允許研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.上市許可持有人市許制度試點(diǎn)授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗(yàn)和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任，僅由申請(qǐng)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)

6.配伍題《藥品生產(chǎn)許可證》的審批部門是（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的審批部門是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門