單項選擇題 藥品再評價結(jié)果的處理，不包括（）

A.對療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書
B.已經(jīng)撤銷批準(zhǔn)文號或者藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
C.責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用
D.已經(jīng)進口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門退回藥品生產(chǎn)所在地


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1.單項選擇題關(guān)于藥品再評價的說法，下列說法不正確的是（）

A.對于療效不明確的藥品，應(yīng)撤銷批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證書
B.對于不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)撤銷批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證書
C.對于已生產(chǎn)或已進口的，由當(dāng)?shù)毓ど绦姓块T銷毀處理
D.對于危害人體健康的藥品，應(yīng)撤銷批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證書

5.單項選擇題在我國批準(zhǔn)上市，用于仿制藥注冊申請的參照藥品屬于（）

A.參比試劑
B.標(biāo)準(zhǔn)試劑
C.藥學(xué)等效
D.治療等效

6.單項選擇題關(guān)于上市許可持有人制度試點的說法，不正確的是（）

A.上市許可持有人制度試點允許研發(fā)機構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號
B.上市許可持有人市許制度試點授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任，僅由申請人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)

8.配伍題《藥品生產(chǎn)許可證》的審批部門是（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的審批部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門