A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)
C.暫停使用
D.撤銷該藥品的批準證明文件
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A.對療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書
B.已經(jīng)撤銷批準文號或者藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
C.責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用
D.已經(jīng)進口的，由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門退回藥品生產(chǎn)所在地
A.對于療效不明確的藥品，應(yīng)撤銷批準文號或進口藥品注冊證書
B.對于不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)撤銷批準文號或進口藥品注冊證書
C.對于已生產(chǎn)或已進口的，由當?shù)毓ど绦姓块T銷毀處理
D.對于危害人體健康的藥品，應(yīng)撤銷批準文號或進口藥品注冊證書
A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.仿制藥
D.原研藥
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
A.1類
B.2類
C.3類
D.4類
A.參比試劑
B.標準試劑
C.藥學(xué)等效
D.治療等效
A.上市許可持有人制度試點允許研發(fā)機構(gòu)和科研人員取得藥品批準文號
B.上市許可持有人市許制度試點授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任，僅由申請人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)
A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
A.補充申請
B.進口藥品申請
C.再注冊申請
D.新藥申請
最新試題
國家醫(yī)療保障基本制度中，用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費用負擔(dān)的制度為（）。
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰（）
從事疫苗生產(chǎn)活動，除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外，還應(yīng)具備的條件不包括（）。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有（）
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法正確的是（）
關(guān)于零售藥店，以下說法正確的是（）
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是（）
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說法正確的是（）