配伍題根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告》,境內(nèi)外均未上市的改良型新藥是()|根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類工作改革方案的公告》,境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品是()

A.1類
B.2類
C.3類
D.4類


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1.單項選擇題在我國批準(zhǔn)上市,用于仿制藥注冊申請的參照藥品屬于()

A.參比試劑
B.標(biāo)準(zhǔn)試劑
C.藥學(xué)等效
D.治療等效

2.單項選擇題關(guān)于上市許可持有人制度試點的說法,不正確的是()

A.上市許可持有人制度試點允許研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號
B.上市許可持有人市許制度試點授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任,僅由申請人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)

4.配伍題《藥品生產(chǎn)許可證》的審批部門是()
藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的審批部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

題型:單項選擇題

必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

題型:多項選擇題

關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

題型:單項選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:單項選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()

題型:多項選擇題

國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:單項選擇題

關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()

題型:多項選擇題