配伍題參與調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是（）|承擔(dān)相關(guān)國(guó)家現(xiàn)場(chǎng)核查員的聘任、考核、培訓(xùn)等日常管理工作，指導(dǎo)地方核查員隊(duì)員建設(shè)的機(jī)構(gòu)是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B.中國(guó)食品藥品檢定研究院
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心


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2.單項(xiàng)選擇題 藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果的處理，不包括（）

A.對(duì)療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
B.已經(jīng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
C.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷售和使用
D.已經(jīng)進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)退回藥品生產(chǎn)所在地

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品再評(píng)價(jià)的說(shuō)法，下列說(shuō)法不正確的是（）

A.對(duì)于療效不明確的藥品，應(yīng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
B.對(duì)于不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
C.對(duì)于已生產(chǎn)或已進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)毓ど绦姓块T(mén)銷毀處理
D.對(duì)于危害人體健康的藥品，應(yīng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

7.單項(xiàng)選擇題在我國(guó)批準(zhǔn)上市，用于仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的參照藥品屬于（）

A.參比試劑
B.標(biāo)準(zhǔn)試劑
C.藥學(xué)等效
D.治療等效

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于上市許可持有人制度試點(diǎn)的說(shuō)法，不正確的是（）

A.上市許可持有人制度試點(diǎn)允許研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.上市許可持有人市許制度試點(diǎn)授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗(yàn)和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任，僅由申請(qǐng)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)

10.配伍題《藥品生產(chǎn)許可證》的審批部門(mén)是（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的審批部門(mén)是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)