單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

A.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定實(shí)行備案管理
B.具備臨床試驗(yàn)條件的機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)管部門指定的網(wǎng)站登記備案
C.備案后,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)可接受藥品醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人委托開(kāi)展臨床試驗(yàn)
D.臨床試驗(yàn)主要研究者應(yīng)具有中級(jí)職稱,參加過(guò)2個(gè)以上臨床試驗(yàn)


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2.單項(xiàng)選擇題趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受理時(shí),告知其向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注冊(cè)
B.趙某應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)和執(zhí)業(yè)
C.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的,注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正
D.申請(qǐng)材料不全需要補(bǔ)全的,注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人

3.單項(xiàng)選擇題從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備
B.具有保證生物安全的制度和設(shè)施
C.符合疾病預(yù)防、控制需要
D.符合所在地人口發(fā)展規(guī)劃

4.單項(xiàng)選擇題國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)
B.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)
C.商業(yè)健康保險(xiǎn)
D.醫(yī)療救助