配伍題行政機關對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采取的行政強制執(zhí)行方式是（）|行政機關為制止違法行為、防止證據(jù)損毀，可依法采取的行政強制措施是（）
A.責令組織聽證
B.劃撥存款、匯款
C.責令停產(chǎn)停業(yè)
D.查封場所、設施或者財物
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2.配伍題境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（）對已知活性成分的劑型，給藥途徑進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（）
A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.進口藥品
D.仿制藥
3.配伍題藥物臨床試驗期間，用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段適用于（）公共衛(wèi)生方面急需藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預測其臨床價值適用于（）臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥適用于（）
A.突破性治療藥物程序
B.附條件批準程序
C.優(yōu)先審評審批程序
D.特別審批程序根據(jù)藥品審評審批快速通道的適用要求
4.單項選擇題負責藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作的是（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.地方各級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品不良反應監(jiān)測機構
D.各級衛(wèi)生行政部門藥品不良反應監(jiān)督主體都有各自的職責
5.配伍題發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應應當（）對存在嚴重安全風險的品種應當（）對評估認為風險大于獲益的品種應當（）
A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀
最新試題
根據(jù)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關于臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務的電子商務活動，其交易內(nèi)容有（）
題型：多項選擇題
根據(jù)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，采取有效措施，需解決好供應問題的藥品不包括（）。
題型：單項選擇題
非處方藥的有效性的特點是（）
題型：多項選擇題
藥品分類管理的意義是（）
題型：多項選擇題
關于非處方藥遴選原則中的“應用安全”，說法錯誤的是（）
題型：單項選擇題
國家醫(yī)療保障基本制度中，用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務并減輕其醫(yī)療費用負擔的制度為（）。
題型：單項選擇題
從事疫苗生產(chǎn)活動，除已具備的藥品生產(chǎn)基礎條件外，還應具備的條件不包括（）。
題型：單項選擇題
中藥飲片驗收人員應具備的資質(zhì)是（）
題型：單項選擇題
關于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是（）
題型：單項選擇題