A.突破性治療藥物程序
B.附條件批準(zhǔn)程序
C.優(yōu)先審評審批程序
D.特別審批程序根據(jù)藥品審評審批快速通道的適用要求
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A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.地方各級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)
D.各級衛(wèi)生行政部門藥品不良反應(yīng)監(jiān)督主體都有各自的職責(zé)
A.及時修改說明書和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險控制措施
C.主動申請注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀
A.溫度的最大允許誤差為±0.1℃
B.溫度的最大允許誤差為±0.5℃
C.溫度的最大允許誤差為±1.0℃
D.溫度的最大允許誤差為±2.0℃
A.自藥品有效期滿之日起不少于5年
B.超過藥品有效期不少于2年
C.不少于5年
D.不少于2年
A.企業(yè)違反后沒有整改的余地,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將直接導(dǎo)致檢查結(jié)果判定不通過
B.企業(yè)必須整改到位,整改不到位將導(dǎo)致企業(yè)不通過檢查
C.企業(yè)可自行整改
D.企業(yè)無需整改
最新試題
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,其交易內(nèi)容有()
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。
藥品分類管理的意義是()
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()