配伍題境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的,與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于()|對(duì)已知活性成分的劑型,給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的,中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品屬于()

A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.進(jìn)口藥品
D.仿制藥


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2.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作的是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
D.各級(jí)衛(wèi)生行政部門藥品不良反應(yīng)監(jiān)督主體都有各自的職責(zé)

3.配伍題發(fā)現(xiàn)說(shuō)明書未載明的不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)()
對(duì)存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種應(yīng)當(dāng)()
對(duì)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種應(yīng)當(dāng)()

A.及時(shí)修改說(shuō)明書和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用,主動(dòng)開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施
C.主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

4.配伍題附錄文件中溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè),測(cè)量范圍在-25C~0℃之間()
附錄文件中溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè),測(cè)量范圍在0℃~40℃之間()

A.溫度的最大允許誤差為±0.1℃
B.溫度的最大允許誤差為±0.5℃
C.溫度的最大允許誤差為±1.0℃
D.溫度的最大允許誤差為±2.0℃

最新試題

國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()

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零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()

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開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是()

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藥品分類管理的意義是()

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關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題