A.突破性治療藥物程序
B.附條件批準(zhǔn)程序
C.優(yōu)先審評審批程序
D.特別審批程序根據(jù)藥品審評審批快速通道的適用要求
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.地方各級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)
D.各級衛(wèi)生行政部門藥品不良反應(yīng)監(jiān)督主體都有各自的職責(zé)
A.及時修改說明書和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險控制措施
C.主動申請注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀
A.溫度的最大允許誤差為±0.1℃
B.溫度的最大允許誤差為±0.5℃
C.溫度的最大允許誤差為±1.0℃
D.溫度的最大允許誤差為±2.0℃
A.自藥品有效期滿之日起不少于5年
B.超過藥品有效期不少于2年
C.不少于5年
D.不少于2年
A.企業(yè)違反后沒有整改的余地，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將直接導(dǎo)致檢查結(jié)果判定不通過
B.企業(yè)必須整改到位，整改不到位將導(dǎo)致企業(yè)不通過檢查
C.企業(yè)可自行整改
D.企業(yè)無需整改
最新試題
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請注冊，所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求，下列說法正確的是（）
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”，說法錯誤的是（）
藥品分類管理的意義是（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有（）
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動，其交易內(nèi)容有（）
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是（）
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）