配伍題發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應應當（）|對存在嚴重安全風險的品種應當（）|對評估認為風險大于獲益的品種應當（）

A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產、銷售、使用或者召回等風險控制措施
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀


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1.配伍題附錄文件中溫濕度自動監(jiān)測，測量范圍在-25C~0℃之間（）
附錄文件中溫濕度自動監(jiān)測，測量范圍在0℃~40℃之間（）

A.溫度的最大允許誤差為±0.1℃
B.溫度的最大允許誤差為±0.5℃
C.溫度的最大允許誤差為±1.0℃
D.溫度的最大允許誤差為±2.0℃

2.配伍題定點生產企業(yè)麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限為（）
藥品批發(fā)企業(yè)相關憑證及記錄保存年限為（）

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年
B.超過藥品有效期不少于2年
C.不少于5年
D.不少于2年

3.配伍題現(xiàn)場指導原則中，嚴重缺陷項目（）
現(xiàn)場指導原則中，主要缺陷項目（）
現(xiàn)場指導原則中，一般缺陷項目（）

A.企業(yè)違反后沒有整改的余地，一經發(fā)現(xiàn)將直接導致檢查結果判定不通過
B.企業(yè)必須整改到位，整改不到位將導致企業(yè)不通過檢查
C.企業(yè)可自行整改
D.企業(yè)無需整改

5.配伍題屬于藥品基礎通用標準的是（）
屬于疫苗追溯技術要求的是（）

A.《藥品追溯系統(tǒng)基本技術要求》
B.《疫苗追溯數(shù)據交換基本技術要求》
C.《藥品經營企業(yè)追溯基本數(shù)據集》
D.《藥品追溯數(shù)據交換基本技術要求》