單項選擇題藥品注冊技術審評機構，為藥品注冊提供技術支持的部門是（）

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥典委員會
C.藥品審評中心
D.執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心


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1.單項選擇題負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評（）

A.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.中國食品藥品檢定研究院

3.單項選擇題消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議的解決方式不包括（）

A.協(xié)商解決
B.向有關行政部門申請行政裁決
C.請求消費者協(xié)會組織調解
D.向人民法院提起訴訟

4.單項選擇題承擔生物制品批簽發(fā)相關工作，同時負責相關復驗，技術仲裁工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院

5.配伍題承擔國家局國際人用藥注冊技術協(xié)調會議（ICH）相關技術工作的機構是（）
開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的上市后安全性評價工作的機構是（）
承擔藥物臨床試驗，非臨床研究機構資格認定（認證）和研制現(xiàn)場檢查的機構是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心
C.中國食品藥品檢定研究院
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

6.單項選擇題組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應監(jiān)測工作的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

8.單項選擇題 負責組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術文件的藥品監(jiān)督管理技術機構是（）

A.國家中藥品種保護審評委員會
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

10.配伍題根據《醫(yī)療機構制劑許可證》的規(guī)定：由藥監(jiān)部門核準的許可事項為（）
醫(yī)療機構許可事項變更為（）

A.醫(yī)療機構名稱、法定代表人、制劑室負責人、醫(yī)療機構類別
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.制劑室負責人、配制地址、配制范圍
D.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項