單項選擇題根據(jù)藥品安全風險的分類,不合理用藥導致的風險屬于()

A.自然風險
B.必然風險
C.固有風險
D.人為風險


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1.單項選擇題關(guān)于公民健康權(quán)和獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務權(quán)利的說法,錯誤的是()

A.衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變
B.公民是自己健康的第一責任人,應樹立和踐行對自已健康負責的健康管理理念,主動學習健康知識,提高健康素養(yǎng),加強健康管理
C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性原則,基本醫(yī)療服務由國家免費提供
D.國家實施健康中國戰(zhàn)略,普及健康生活,優(yōu)化健康服務,完善健康保障,建設健康環(huán)境,發(fā)展健康產(chǎn)業(yè),提升公民全生命周期健康水平

2.配伍題參與調(diào)整國家基本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)工作的機構(gòu)是()
承擔相關(guān)國家現(xiàn)場核查員的聘任、考核、培訓等日常管理工作,指導地方核查員隊員建設的機構(gòu)是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.中國食品藥品檢定研究院
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心

4.單項選擇題 藥品再評價結(jié)果的處理,不包括()

A.對療效不明確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書
B.已經(jīng)撤銷批準文號或者藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
C.責令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用
D.已經(jīng)進口的,由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門退回藥品生產(chǎn)所在地

5.單項選擇題關(guān)于藥品再評價的說法,下列說法不正確的是()

A.對于療效不明確的藥品,應撤銷批準文號或進口藥品注冊證書
B.對于不良反應大的藥品,應撤銷批準文號或進口藥品注冊證書
C.對于已生產(chǎn)或已進口的,由當?shù)毓ど绦姓块T銷毀處理
D.對于危害人體健康的藥品,應撤銷批準文號或進口藥品注冊證書

9.單項選擇題在我國批準上市,用于仿制藥注冊申請的參照藥品屬于()

A.參比試劑
B.標準試劑
C.藥學等效
D.治療等效

10.單項選擇題關(guān)于上市許可持有人制度試點的說法,不正確的是()

A.上市許可持有人制度試點允許研發(fā)機構(gòu)和科研人員取得藥品批準文號
B.上市許可持有人市許制度試點授權(quán)期限為三年
C.法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責任,僅由申請人承擔相應責任
D.持有人具備生產(chǎn)資質(zhì)的可以委托生產(chǎn)