醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證章節(jié)練習(xí)(2019.05.09)

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1 對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥違法行為的行政處罰有（）。

2 行政機(jī)關(guān)受理或者不予受理行政許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)專(zhuān)用印章和（）的書(shū)面憑證。

3 醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的（）

4.填空題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是指對(duì)上市后醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、（）、評(píng)價(jià)和（）的過(guò)程。

參考答案：報(bào)告；控制

5 突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報(bào)告，并在（）小時(shí)內(nèi)填報(bào)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》

6 法律、法規(guī)授權(quán)的具有（）職能的組織，在法定授權(quán)范圍內(nèi)，以自己的名義實(shí)施行政許可。被授權(quán)的組織適用本法有關(guān)行政機(jī)關(guān)的規(guī)定。

7 行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請(qǐng)書(shū)（），不得收費(fèi)。

8 （）負(fù)責(zé)編制全國(guó)無(wú)菌器械的抽查計(jì)劃，并組織實(shí)施。

9.填空題庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)配備溫濕度測(cè)定調(diào)控設(shè)備以及符合要求的避光、防蟲(chóng)、防鼠、防霉、防污染、防潮、排水、照明、消防等設(shè)施，庫(kù)房?jī)?nèi)的相對(duì)濕度應(yīng)保持的（）之間。

10 國(guó)家設(shè)立的各醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是：（）