A.文字說明
B.圖形
C.性能
D.數(shù)字
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A.真實(shí)
B.規(guī)范
C.科學(xué)
D.準(zhǔn)確
A.正確安裝
B.操作
C.維護(hù)
D.保養(yǎng)
E.使用
A.說明書
B.標(biāo)簽
C.合格證
D.包裝標(biāo)識
A.安全性
B.穩(wěn)定性
C.可靠性
D.有效性
A.擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的
B.上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的
C.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的
D.上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的
E.簡單易用的產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外
最新試題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）