多項選擇題新修訂的《藥品管理法》中規(guī)定，其中屬于省級局的事權包括（）

A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批
B.藥品上市后變更的備案、報告事項管理
C.組織對藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構的日常監(jiān)管及違法行為的查處
D.負責建立藥品注冊管理工作體系和制度


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3.多項選擇題2020年3月新修訂的《藥品注冊管理辦法》中對于中藥注冊的類別規(guī)定包括（）

A.中藥創(chuàng)新藥
B.古代經(jīng)典名方中藥復方制劑
C.中藥改良型新藥
D.同名同方藥

5.多項選擇題2019年6月份、8月份全國人大常委會先后審議通過了《疫苗法》和年《藥品管理法》，對落實藥品審評審批制度的改革要求提出了具體的細則。下列屬于可以直接提出非處方藥上市許可申請的包括（）

A.境內(nèi)已有相同活性成分、適應癥（或者功能主治）、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品
B.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應癥（或者功能主治）、給藥劑量以及給藥途徑的藥品
C.使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復方制劑
D.有明確的活性成分的非處方藥