配伍題制定藥品注冊管理規(guī)范依法組織藥品注冊審評審批以及相關(guān)的監(jiān)督管理工作屬于（）|藥品上市后變更的備案、報告事項管理屬于（）|負(fù)責(zé)藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、補充申請和境外生產(chǎn)藥品再注冊申請等的審評屬于（）|境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批屬于（）

A.國家局
B.省級局
C.藥品審評中心
D.藥品評價中心


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2.多項選擇題2020年3月新修訂的《藥品注冊管理辦法》中對于中藥注冊的類別規(guī)定包括（）

A.中藥創(chuàng)新藥
B.古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑
C.中藥改良型新藥
D.同名同方藥

4.多項選擇題2019年6月份、8月份全國人大常委會先后審議通過了《疫苗法》和年《藥品管理法》，對落實藥品審評審批制度的改革要求提出了具體的細(xì)則。下列屬于可以直接提出非處方藥上市許可申請的包括（）

A.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥（或者功能主治）、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品
B.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應(yīng)癥（或者功能主治）、給藥劑量以及給藥途徑的藥品
C.使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑
D.有明確的活性成分的非處方藥