配伍題制定藥品注冊(cè)管理規(guī)范依法組織藥品注冊(cè)審評(píng)審批以及相關(guān)的監(jiān)督管理工作屬于（）|藥品上市后變更的備案、報(bào)告事項(xiàng)管理屬于（）|負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市許可申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)等的審評(píng)屬于（）|境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批屬于（）

A.國(guó)家局
B.省級(jí)局
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心


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2.多項(xiàng)選擇題2020年3月新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》中對(duì)于中藥注冊(cè)的類別規(guī)定包括（）

A.中藥創(chuàng)新藥
B.古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑
C.中藥改良型新藥
D.同名同方藥

4.多項(xiàng)選擇題2019年6月份、8月份全國(guó)人大常委會(huì)先后審議通過了《疫苗法》和年《藥品管理法》，對(duì)落實(shí)藥品審評(píng)審批制度的改革要求提出了具體的細(xì)則。下列屬于可以直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)的包括（）

A.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥（或者功能主治）、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品
B.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應(yīng)癥（或者功能主治）、給藥劑量以及給藥途徑的藥品
C.使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑
D.有明確的活性成分的非處方藥