配伍題制定藥品注冊(cè)管理規(guī)范依法組織藥品注冊(cè)審評(píng)審批以及相關(guān)的監(jiān)督管理工作屬于()|藥品上市后變更的備案、報(bào)告事項(xiàng)管理屬于()|負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市許可申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)等的審評(píng)屬于()|境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批屬于()

A.國(guó)家局
B.省級(jí)局
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心


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2.多項(xiàng)選擇題2020年3月新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》中對(duì)于中藥注冊(cè)的類別規(guī)定包括()

A.中藥創(chuàng)新藥
B.古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑
C.中藥改良型新藥
D.同名同方藥

4.多項(xiàng)選擇題2019年6月份、8月份全國(guó)人大常委會(huì)先后審議通過(guò)了《疫苗法》和年《藥品管理法》,對(duì)落實(shí)藥品審評(píng)審批制度的改革要求提出了具體的細(xì)則。下列屬于可以直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)的包括()

A.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥(或者功能主治)、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品
B.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格,但不改變適應(yīng)癥(或者功能主治)、給藥劑量以及給藥途徑的藥品
C.使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑
D.有明確的活性成分的非處方藥

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關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()

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企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()

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趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

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根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

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關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

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零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()

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電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

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關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

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根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

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