A.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥（或者功能主治）、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品
B.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應(yīng)癥（或者功能主治）、給藥劑量以及給藥途徑的藥品
C.使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑
D.有明確的活性成分的非處方藥
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A.企業(yè)
B.國家機(jī)關(guān)
C.藥品研究機(jī)構(gòu)
D.社會團(tuán)體
A.藥品上市注冊制度
B.藥品變更制度
C.藥品再注冊制度
D.關(guān)聯(lián)審評審批制度
A.第二類精神藥品的藥品上市許可持有人若生產(chǎn)藥品須自行生產(chǎn)
B.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人
C.藥品上市許可持有人，不得自行生產(chǎn)藥品
D.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等
A.藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)
B.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人
C.申請人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊事項
D.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品檢測機(jī)構(gòu)等
A.有效期屆滿前未提出再注冊申請的
B.藥品注冊證書有效期內(nèi)持有人不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)責(zé)任的
C.未在規(guī)定時限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作且無合理理由的
D.經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的
最新試題
某患者患有癌癥，近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍，遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片，該處方不得超過（）
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請注冊，所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié)，正確的有（）
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說法正確的是（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種，注射劑型的數(shù)量（）
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”，說法錯誤的是（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有（）
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動，其交易內(nèi)容有（）
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法正確的是（）