單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)管理是國(guó)家對(duì)于藥品研制活動(dòng)的一種監(jiān)督,其中負(fù)責(zé)建立藥品注冊(cè)管理工作體系和制度,制定藥品注冊(cè)管理規(guī)范依法組織藥品注冊(cè)審評(píng)審批以及相關(guān)的監(jiān)督管理工作的機(jī)構(gòu)部門是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C.藥品評(píng)價(jià)中心
D.藥品審評(píng)中心


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1.多項(xiàng)選擇題2020年3月新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》中對(duì)于中藥注冊(cè)的類別規(guī)定包括()

A.中藥創(chuàng)新藥
B.古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑
C.中藥改良型新藥
D.同名同方藥

3.多項(xiàng)選擇題2019年6月份、8月份全國(guó)人大常委會(huì)先后審議通過(guò)了《疫苗法》和年《藥品管理法》,對(duì)落實(shí)藥品審評(píng)審批制度的改革要求提出了具體的細(xì)則。下列屬于可以直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)的包括()

A.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥(或者功能主治)、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品
B.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格,但不改變適應(yīng)癥(或者功能主治)、給藥劑量以及給藥途徑的藥品
C.使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑
D.有明確的活性成分的非處方藥

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關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法正確的是()

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關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說(shuō)法正確的是()

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根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

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根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()

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