A.國家藥品監(jiān)督管理總局注冊
B.國家藥品監(jiān)督管理總局備案
C.省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.省級藥品監(jiān)督管理部門注冊
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A.按化妝品管理
B.按保健品管理
C.按藥品管理
D.按醫(yī)療器械管理
A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語
B.民族藥通用名稱字?jǐn)?shù)不能超過8個字
C.中成藥通用名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最后
D.中成藥通用名稱不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語
A.實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)許可證和GMP認(rèn)證證書兩證合一,GMP現(xiàn)場檢查相關(guān)內(nèi)容合并到生產(chǎn)許可證核發(fā)環(huán)節(jié)
B.要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為生產(chǎn)許可證核發(fā)和日常監(jiān)管工作中的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
C.取消GMP認(rèn)證證書后,不是取消《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》正本載明通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查的生產(chǎn)線
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價值
B.患者購買的藥品缺貨時,藥師可以選用其他同類產(chǎn)品替代
C.藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人
D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配
A.調(diào)入目錄的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品
B.調(diào)入目錄的藥品應(yīng)優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等
C.對同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格較低的品種
D.中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理,國家層面調(diào)整的對象僅限按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片
A.古代經(jīng)典名方目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定
B.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料,免報藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
C.經(jīng)典名方制劑的藥品名稱原則上應(yīng)當(dāng)與古代醫(yī)籍中的方劑名稱相同
D.古代經(jīng)典名方申請人應(yīng)當(dāng)確保申報資料的數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯
A.收貨人員應(yīng)當(dāng)按照采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品的實(shí)物
B.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收
C.檢查藥品檢驗(yàn)報告書
D.藥品種類繁多時,驗(yàn)收抽取樣品可只檢查重點(diǎn)藥品
A.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿
B.血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前,必須使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑,對每一人份血漿進(jìn)行全面復(fù)檢,并作檢測記錄
C.血液制品出廠前,必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的,嚴(yán)禁出廠
D.原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的,必須通知供應(yīng)血漿的單采血漿站,并及時上報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
A.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國進(jìn)口藥材監(jiān)督管理工作
B.進(jìn)口藥材批件編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)藥材進(jìn)字十4位年號十4位順序號
C.首次進(jìn)口藥材申請人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后2年內(nèi),從進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口
D.口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)通知書后,按時到規(guī)定的存貨地點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場抽樣
A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗,接種單位不得接收該疫苗
B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送疫苗可以收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用,具體辦法由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門制定
C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購進(jìn)、儲存、配送、供應(yīng)記錄,保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查
D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)購進(jìn)疫苗時,對不能提供本次運(yùn)輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的,不得接收或者購進(jìn),并應(yīng)當(dāng)立即向縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報告
最新試題
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,其交易內(nèi)容有()
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯誤的是()。
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。