問答題我國醫(yī)療器械的最高法規(guī)是什么?局令15號(hào)的標(biāo)題是什么?
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1.單項(xiàng)選擇題加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理是為了保證醫(yī)療器械()。
A、安全
B、有效
C、安全、有效
2.單項(xiàng)選擇題體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫容積不少于()立方米。
A、20
B、30
C、25
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)()將居民住宅做為倉庫。
A、可以。
B、不可以。
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告是哪級(jí)部門批準(zhǔn)()。
A、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門
5.單項(xiàng)選擇題我國醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)用字母表示為()。
A、GB
B、YY
C、YZB
最新試題
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
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《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
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下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
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無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
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對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請(qǐng)人可以()
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根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
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下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()
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無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項(xiàng)選擇題