多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械。生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員應(yīng)在銷售所在地藥品監(jiān)督管理部門登記。銷售時(shí)應(yīng)出具下列證明:()

A.加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證
B.加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件,委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍
C.銷售人員的身份證
D.被委托人的身份證


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2.多項(xiàng)選擇題購(gòu)銷記錄應(yīng)包括:銷售或購(gòu)進(jìn)的()、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。

A.單位名稱
B.供應(yīng)或采購(gòu)數(shù)量
C.產(chǎn)品名稱
D.型號(hào)規(guī)格
E.生產(chǎn)批號(hào)

3.多項(xiàng)選擇題凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事無(wú)菌器械的()的單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營(yíng)
C.使用
D.監(jiān)督管理

4.多項(xiàng)選擇題一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械是指(),在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

A.無(wú)菌
B.無(wú)熱原
C.經(jīng)檢驗(yàn)合格
D.真空包裝

5.多項(xiàng)選擇題忠告性通知:在醫(yī)療器械交付后,由生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的通知,旨在以下方面()給出補(bǔ)充信息和/或建議采取的措施。

A.醫(yī)療器械的使用
B.醫(yī)療器械的改動(dòng)
C.醫(yī)療器械返回生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械的銷毀

最新試題

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()

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對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請(qǐng)人可以()

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以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()

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申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()

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下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()

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下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()

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《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()

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無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得()

題型:多項(xiàng)選擇題