醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證多項選擇題每日一練(2019.05.13)

來源：考試資料網(wǎng)

1 診斷試劑經(jīng)營企業(yè)負責人應具有大專以上學歷，熟悉國家有關診斷試劑管理的（）。

2 企業(yè)應當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，并具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱（）。

3 食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門及其有關工作人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作中（）、（）不良事件報告、未采取有效措施控制嚴重醫(yī)療器械不良事件重復發(fā)生并造成嚴重后果的，依照有關規(guī)定給予行政處分。

4 監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結合的方式。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門必須進行現(xiàn)場檢查（）

5 被許可人有下列行為之一的，行政機關應當依法給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（）