多項(xiàng)選擇題診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷,熟悉國(guó)家有關(guān)診斷試劑管理的()。

A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.和所經(jīng)營(yíng)診斷試劑的知識(shí)


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1.多項(xiàng)選擇題體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核結(jié)論分為()三種情況。

A.“通過(guò)考核”
B.“整改后復(fù)核”
C.“未通過(guò)考核”
D.“重新考核”

2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)分()。

A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證

3.單項(xiàng)選擇題注冊(cè)號(hào)的編排方式為×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中:×4為()

A.注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)
B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份
C.產(chǎn)品管理類(lèi)別
D.產(chǎn)品品種編碼

4.單項(xiàng)選擇題注冊(cè)號(hào)的編排方式為×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中:××××3為()。

A.注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)
B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份
C.產(chǎn)品管理類(lèi)別
D.產(chǎn)品品種編碼

5.單項(xiàng)選擇題注冊(cè)號(hào)的編排方式為×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中:×1 為()

A.注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)
B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份
C.產(chǎn)品管理類(lèi)別
D.產(chǎn)品品種編碼