A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托另一企業(yè)生產(chǎn)中藥注射劑
C.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
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A.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
C.開辦藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)的藥品
A.Za
B.Hb
C.Sa
D.Yb
A.高致敏性藥品或生物制品
B.青霉素類藥品
C.β~內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
藥品召回的藥品是存在安全隱患的藥品,進行召回能夠有效降低缺陷藥品所導(dǎo)致的風(fēng)險,最大限度保障公眾用藥安全。甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),在丙醫(yī)藥公司采購了丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林,在臨床使用的過程中,造成了患者死亡。
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率是()A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
藥品召回的藥品是存在安全隱患的藥品,進行召回能夠有效降低缺陷藥品所導(dǎo)致的風(fēng)險,最大限度保障公眾用藥安全。甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),在丙醫(yī)藥公司采購了丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林,在臨床使用的過程中,造成了患者死亡。
做出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
藥品召回的藥品是存在安全隱患的藥品,進行召回能夠有效降低缺陷藥品所導(dǎo)致的風(fēng)險,最大限度保障公眾用藥安全。甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),在丙醫(yī)藥公司采購了丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林,在臨床使用的過程中,造成了患者死亡。
對該藥品應(yīng)實施幾級召回()A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
A.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
A.可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
B.可能會造成死亡
C.不會引起健康危害,但仍需召回
D.可能引起嚴(yán)重健康危害
A.不可控因素
B.安全隱患
C.潛在不良反應(yīng)
D.質(zhì)量隱患
最新試題
藥品分類管理的意義是()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()