A.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
C.開辦藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)的藥品
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A.Za
B.Hb
C.Sa
D.Yb
A.高致敏性藥品或生物制品
B.青霉素類藥品
C.β~內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
藥品召回的藥品是存在安全隱患的藥品,進(jìn)行召回能夠有效降低缺陷藥品所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),最大限度保障公眾用藥安全。甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),在丙醫(yī)藥公司采購了丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林,在臨床使用的過程中,造成了患者死亡。
在實(shí)施召回的過程中,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率是()A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
藥品召回的藥品是存在安全隱患的藥品,進(jìn)行召回能夠有效降低缺陷藥品所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),最大限度保障公眾用藥安全。甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),在丙醫(yī)藥公司采購了丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林,在臨床使用的過程中,造成了患者死亡。
做出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為()A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)
藥品召回的藥品是存在安全隱患的藥品,進(jìn)行召回能夠有效降低缺陷藥品所導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),最大限度保障公眾用藥安全。甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),在丙醫(yī)藥公司采購了丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林,在臨床使用的過程中,造成了患者死亡。
對(duì)該藥品應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
A.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
A.可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
B.可能會(huì)造成死亡
C.不會(huì)引起健康危害,但仍需召回
D.可能引起嚴(yán)重健康危害
A.不可控因素
B.安全隱患
C.潛在不良反應(yīng)
D.質(zhì)量隱患
甲省乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腎炎舒顆粒,甲省藥品監(jiān)督管理局對(duì)丙藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn),生產(chǎn)的成品存在安全隱患。
在召回的過程中,應(yīng)該向省藥監(jiān)部門報(bào)告藥品召回的進(jìn)展情況,時(shí)間應(yīng)為()A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
最新試題
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題的是()
國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是()
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯(cuò)誤的是()
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯(cuò)誤的是()