單項(xiàng)選擇題

藥品召回的藥品是存在安全隱患的藥品,進(jìn)行召回能夠有效降低缺陷藥品所導(dǎo)致的風(fēng)險,最大限度保障公眾用藥安全。甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),在丙醫(yī)藥公司采購了丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的阿莫西林,在臨床使用的過程中,造成了患者死亡。

做出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()

A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時


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2.單項(xiàng)選擇題近期,國家食藥監(jiān)總局在組織對四川西昌楊天制藥有限公司飛行檢查時,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌在萬應(yīng)膠囊藥粉中非法添加鹽酸小檗堿等四大違法違規(guī)行為。目前,四川省食藥監(jiān)局已對西昌楊天制藥進(jìn)行立案調(diào)查,同時,食藥監(jiān)部門要求召回市場銷售的該公司所有的萬應(yīng)膠囊產(chǎn)品。召回的藥品經(jīng)藥監(jiān)部門工作人員檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn),每一批均存在一定問題且情況各異,對于該藥品的一批是指()

A.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

最新試題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

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趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

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必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

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關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

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開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

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企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()

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